Le nostre esperienze

Nel corso degli anni abbiamo affrontato tematiche differenti spaziando dalle attività di stima dell’investimento, alla progettazione, al project management, al construction management, al commissioning, alla qualifica sia di reparti o impianti, nonché al trasferimento di processo e loro validazione fino alla gestione di sistemi di qualità GMP e ISO in contesti strutturati.

Una delle principali attività con cui forniamo assistenza ai nostri clienti mediante la ricerca di nuove ed innovative soluzioni è il “Problem Solving” sia di natura tecnico impiantistica che di natura qualitativa/gestionale..

Abbiamo operato in differenti contesti quali:

  • API (Biotecnologici e Chimici).
  • Prodotti ad uso topico (crema, unguenti, garze imbibite).
  • Prodotti farmaceutici liquidi (Sterili e non).
  • Vaccini per uso umano e vaccini ad uso veterinario.
  • Medical Devices (Sterili e non).
  • Contenitori primari e secondari.

In tali realtà abbiamo potuto approfondire e sviluppare molteplici competenze su un’ampia gamma di tecnologie quali:

  • Produzione di fluidi puri (PW, WFI, PS) e loro distribuzione.
  • Sterilizzazione (autoclavi).
  • Depirogenazione (tunnel e forni statici).
  • Linee di riempimento asettico e relativi sistemi di contenimento (RABS).
  • Sistemi di lavaggio e sterilizzazione in place (CIP-SIP).
  • Impianti di produzione, quali fermentatori, biorettori.
  • Ultrafiltri e altri skid di processo.
  • Impianti specifici per l’ovocultura (celle termostatiche, macchine di semina e raccolta, linee di trasferimento in vuoto di uova post raccolta).
  • Automazione linee di produzione.
  • Linee di confezionamento.
  • Linee per la produzione e il controllo di packaging primario.
  • Linee per la siliconatura di contenitori primari in vetro (flaconi, siringhe e carpule).
  • Linee per l’incollaggio ago su siringhe in vetro con curing UV a LED e a lampade a bulbo.
  • Sistemi di chiusura per siringhe e carpule.
  • Sviluppo di vassoi per le siringhe e carpule.
  • Sistemi di visione statici e dinamici.
  • Sistemi per la verifica dell’integrità dei contenitori e delle chiusure (Container and Closure System Integrity).
  • Sistemi di tracciabilità dei materiali,
  • Progettazione e costruzione di nuovi e/o revamping di reparti farmaceutici e laboratori per il controllo qualità.
  • Progettazione di clean room.

Il nostro valore aggiunto

Comprensione
Grazie alla conoscenza del linguaggio e delle dinamiche maturate in organizzazioni complesse, comprendiamo le richieste del cliente.

Partnership
Stabiliamo e costruiamo un rapporto trasparente, sinergico e duraturo con i nostri clienti per poter dare un servizio personalizzato che consenta una crescita professionale tecnica e manageriale dei nostri clienti.

Competenze
Gestione delle persone e dei progetti.

Conoscenze
Siamo multidisciplinari in differenti settori del mondo farmaceutico e delle realtà industriali strettamente connesse.

Process & Quality focus
Forte propensione a sviluppare strategie per assicurare la qualità dei prodotti/processi dei nostri clienti

Partners
Possiamo contare su una rete di solidi professionisti e aziende operanti nell’ambito farmaceutico o strettamente connesse.